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Sep 08, 2023

射出成形金型検証の概要

Scritto da Zachi Fizik, ZF Consulting In questa serie mi sono concentrato sulla plastica.

Zachi Fizik、ZF コンサルティング

このシリーズ全体を通して、私は医療機器に使用されるプラスチック部品とそれに関連する金型の製造プロセスに焦点を当ててきました。 私はプラスチック部品の定義と設計に必要な基礎から始め、次にこの設計を生産に移す方法論を提案し、その後、金型生産を開始する手順を段階的に案内しました。

プロセスのこの時点で、設計をベンダーにリリースし、金型の構築が開始されました。 金型や部品によっては、現在 3 ～ 4 週間から 20 週間以上かかる場合もあります。 この時期に私たちがやるべきことは 2 つあります。

T0 と T1 の違いをどのように見分けるかを説明します。

部品を形成するプラスチックを射出する前の最初の段階は、金型が機能するかどうかを確認することです。 これを私は T0 と呼んでいます。 金型メーカーが射出成形機に金型を取り付け、可動要素がうまく動くこと、プラスチック溶融物がよく流れること、冷却が行われることなどを確認するのはこれが初めてです。 すべての自動車メーカーが組み立てハンガーから車を取り出す前に車の「予行運転」を行うのと同じように、金型メーカーは検査用のサンプルを渡す前に、この機械が基本的な機能を実行していることを確認する必要があります。

金型が T0 で良好に動作する場合、サンプルがあるため、このテストを T1 と呼ぶことができます。 ただし、T1 サンプルは最終寸法内に収まらない可能性があります (または、事前に定義された場合によっては、そうでない場合もあります)。 表面仕上げは最終的なものではありません。 視覚的なマーク、フラッシュ、不一致が発生する可能性があります。 そうは言っても、サンプルは 2 つの主な側面を持つマイルストーンです。1 つは、金型メーカーが、これまで CAD ファイル、2D 図面、およびモデル。 もう 1 つは、開発者が製品開発の最終段階、つまりプロジェクトの「お金の時間」である「T1 から T-final」(よく知られている Tf) フェーズと呼ばれるものを開始するためのキューを取得することです。

明確にしておきますが、この段階は金型プロセスの検証 (設置適格性確認、動作適格性確認、性能適格性確認) ではありません。 これは、定義を満たせる検証済みの安定したパーツの実現を目指す段階です。 それが得られたら、金型の性能検証を開始することができます。

T1 サンプルは当社の熱心な品質管理チームのために事前に成熟しており、それらを扱うのはエンジニアとデザイナーです。 射出されたプラスチック部品の品質と機械的動作は材料の準備と射出パラメータに依存するため、T1 サンプルに関して決定を下す前に、次の質問に答えることをお勧めします。

デジタル時代ではありますが、ワークステーションや射出成形機、金型の射出サイクル、金型が開いた瞬間から梱包に入るまでの部品の取り扱いなどの古き良きクリップや写真の方がわかりやすい場合があります。すべてのレポートよりも。

また、射出プラスチック部品は専門家にとっては危険な存在である可能性があることを覚えておいてください。 フロー マーク、重量、表面仕上げ、ゲートの外観、変形、バリはすべて、射出成形品のストーリーを物語ります。 収集したデータには、ベンダーとプラスチックの専門家のレビューと推奨事項を含めます。 これらのコメントの一部は部品の性能に影響を及ぼさない可能性がありますが、金型と部品の性能を向上させ、量産のリスクを軽減する可能性があります。

通常、T1 サンプルは、配送荷物から取り出したとき、または射出成形機の近くで見たときは素晴らしく見えますが、詳細を調べて初めて問題が表面化し始めます。 サンプルが意図したものであることを確認する必要があります。 いくつかのシナリオ例を次に示します。

T1 サンプルに対して行われるテストと分析の範囲は、サンプルの品質、プロジェクトの複雑さ、スケジュールによって異なります。 いずれの場合も、指示を添えて金型メーカーに報告書を発行する必要があります。 私はこれらの発言を次のように分類する傾向があります。

T1 備考を金型メーカーに送信していただければ、T2 を設定できるようになります。 これが最後のテストになることを願っていますが、部品がまだ最終的な寸法と性能に達していないため、そうではない可能性があります。 T2 サンプルがあったとしても、最終的な表面仕上げは行われておらず、寸法と性能が確認された後にのみ追加されます。 それに注意して、それに応じて計画を立ててください。 テクスチャリングや研磨後の注入試行には 1 週間ほどかかる場合があります。 これらのサンプルが承認された後にのみ、Tf の目的地に到達したと宣言できます。

要約すると、適切な基本的な Tf およびモールド認定には次のものが含まれている必要があります。

特に、それぞれに独自の需要がある複数の金型と部品がある場合、金型製造のこの段階はプロジェクトに深刻かつ大幅な遅延を引き起こす可能性が高くなります。 適切に設計および計画し、ベンダーを適切に選択し、データと期待が明確であれば、時間を節約できます。 ただし、自分ではコントロールできない要因もあります。 このフェーズでは、経験と機敏性の組み合わせが必要になります。 チーム内で信頼できるポイント担当者をこのフェーズに割り当て、ためらわずに複数の「ナビゲーション システム」コンサルタントを使用します。

この記事は、医療機器の射出プラスチック部品の設計から製造までの流れを網羅した一連の記事の完結編です。 パスは次の原則に基づいています。

物事を行う唯一の方法はありませんが、この 1 つの方法論により、成功する可能性が高まります。

著者について：

Zachi Fizik はプラスチック エンジニアリングのあらゆる側面を専門とし、特に射出成形ツールとサプライ チェーン戦略に関する専門知識を備えています。 彼は、初期の設計段階からエンジニアリング段階、量産に至るまで、プラスチックのライフサイクル全体を通して、医療、軍事、通信、消費者産業の新興企業と有名ブランドの両方をサポートしてきた 30 年以上の経験があります。 彼は学士号を取得しています。 テクニオンイスラエル工科大学で機械工学の学士号を取得。 最近では、新しいデバイスが規制当局の承認を得た、将来有望なイスラエルの革新的な医療新興企業数社のコンサルタントを務めました。 [email protected] で彼に連絡し、LinkedIn で連絡を取ることができます。

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